Łuszczyca plackowata
Dlaczego prowadzone jest to badanie?
W badanie to zaangażowani są lekarze z całego świata, którzy oceniają lek eksperymentalny pod kątem potencjalnego zastosowania w leczeniu łuszczycy plackowatej.
Lek eksperymentalny testowany w tym badaniu nosi nazwę ESK-001. Jego działanie polega na blokowaniu określonych białek w układzie odpornościowym, co może pomóc w zmniejszeniu objawów łuszczycy plackowatej.
Główne cele tego badania to:
- Ustalenie skuteczności leku eksperymentalnego w leczeniu łuszczycy plackowatej
- Zbadanie wpływu (zarówno dobrego, jak i złego) leku eksperymentalnego na stan zdrowia pacjentów
- Poznanie bezpieczeństwa leku eksperymentalnego
- Zmierzenie stężenia leku eksperymentalnego we krwi w różnych punktach czasowych
- Uzyskanie informacji na temat samopoczucia pacjentów podczas przyjmowania leku
- Poznanie bezpieczeństwa i skuteczności ESK-001 w porównaniu z apremilastem, dostępnym doustnym lekiem stosowanym w leczeniu łuszczcycy plackowatej o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego
- Zrozumienie sposobu przetwarzania leku przez organizm w porównaniu z placebo
Pacjent nie ponosi żadnych kosztów w związku z leczeniem
Kto może wziąć udział w badaniu?
Zakwalifikować się mogą osoby, które spełniają następujące podstawowe kryteria:
- Ukończone 18 lat
- Rozpoznanie łuszczycy plackowatej od co najmniej 6 miesięcy
- Zmiany łuszczycowe pokrywające co najmniej 10 % ciała
W celu ustalenia kwalifikacji do badania zostaną również sprawdzone inne kryteria.